2023AVT上市新產(chǎn)品有哪些？
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉
PLLA微球
01、交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉
AVT交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠采用日本丘比株式會(huì)社生產(chǎn)的藥用注射級(jí)透明質(zhì)酸鈉作為原料，堅(jiān)持以藥用標(biāo)準(zhǔn)護(hù)航注射醫(yī)美。丘比注射級(jí)玻璃酸鈉均已在CDE登記、其中2款已完成藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)，轉(zhuǎn)為A狀態(tài)。相比于同類(lèi)產(chǎn)品，丘比HA具有四大優(yōu)勢(shì)：更低內(nèi)毒素（0.001EU/mg）、更低雜蛋白（0.02%）、更精密控制分子量（±10萬(wàn)）、更均勻分布，批間差異更小。交聯(lián)HA新品滿足行標(biāo)YY/T 0962-2021《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》要求，以BDDE作為交聯(lián)劑，根據(jù)批次樣品實(shí)測(cè)值，殘留BDDE低至0.1ppm（低于行標(biāo)200倍），下圖為部分檢測(cè)結(jié)果。
02、PLLA微球
AVT新品PLLA微球堅(jiān)持以藥用標(biāo)準(zhǔn)護(hù)航注射醫(yī)美，采用進(jìn)口藥用級(jí)PLLA原料，微球粒徑控制在20~50μm，并嚴(yán)格控制重金屬（≤10μg/g）、單體（≤2.0%）、有機(jī)溶劑（≤0.06%）、內(nèi)毒素（≤20EU/g）、水分（≤0.5%）等參數(shù)。
PLLA微球新品贈(zèng)樣活動(dòng)即將結(jié)束（2023年12月31日截止），第二批樣品將在活動(dòng)截止后陸續(xù)發(fā)出，還沒(méi)申請(qǐng)的小伙伴要抓緊咯
